國內新冠疫苗再添一款 食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022/06/18 09:27
聯合報記者沈能元／台北報導
為因應新型冠疫情防疫需求，食藥署17日召開專家會議，討論Novavax新冠疫苗專案輸入申請案。食藥署表示，經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意，依「藥事法」規定，核准Novavax疫苗專案輸入。
食藥署指出，Novavax疫苗適用18歲以上成人，以主動免疫接種預防新冠病毒，用法、用量為施打兩劑，每劑0.5毫升，其中含5毫克的新冠病毒棘蛋白，兩劑施打間隔為三周。
食藥署表示，在18歲以上成人臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛及疼痛，另有疲勞、肌肉痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應嚴重程度通常為輕度至中度。
未來食藥署將持續監控國內外接種新冠疫苗安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。